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Medical Device Engineer

医疗器械工程师角色

使用 3DEXPERIENCE 医疗设备工程师角色,通过向所有利益相关者提供单个设备主记录 (DMR) 来改善协作。

ENOVIA医疗设备工程师角色 (DAR) 使全球组织能够使用通用且互联的定义创建管理查看验证设备主记录 DMR),从而改善整个组织从设计到生命周期结束的协作。

Device Master Record Manager 在研发、制造和质量之间创建了一个集中、安全的数字存储库,以帮助确保符合全球卫生机构设计控制法规以及良好生产规范 (GMP) 和 ISO 质量标准。

图片13.png ENOVIA 医疗器械 BOM


医疗器械工程师角色的优势

减少与合规性数据相关的错误 通过全面的解决方案,消除数据孤岛,改善协作,降低拥有成本,并将研发、质量和制造部门之间的设计可交付成果与生产联系起来,该解决方案可以收集和控制对合规性至关重要的所有产品数据。

更高效地满足市场需求 在挑战成为问题之前发现它们。让用户能够访问单一事实来源,并跟踪从构思到生命周期结束的产品设计和流程演变。

提高产品可靠性 通过用自动审计跟踪取代手动系统来减少错误。在工程和制造 BOM 的背景下准确跟踪、控制、维护和管理所有与产品相关的文档和程序。

根据实时 DMR 做出决策 通过将旧系统替换为中央产品存储库来改进决策,使用户能够在实时 DMR 上查看相同的信息和基本设计审查、基线到基线的比较以及法规遵从性信息。

图片14.png 

ENOVIA 医疗器械任务

医疗器械工程师角色的亮点

• 创建、协作、管理和批准从设计到制造的通用设备主记录。

• 自动化并高效地管理编译产品配置和记录。

• 实现完全可追溯性和自动报告。

• 支持实时设备主记录,该记录会随着产品配置和规格的变化而保持最新。





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