0510-82444084
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医疗器械-面向治愈的设计
通过协同设计和仿真推动持续创新，开发安全有效的医疗器械
医疗器械制造业正以惊人的速度增长，同时随着新技术突破可能的界限，在效率和范围方面发生了重大变化。技术正在通过自动化、集成产品设计、模拟和先进的3D打印等功能改变市场。医疗器械产品设计师不仅必须创造满足预期用户需求的创新解决方案，还必须应对日益具有挑战性的监管环境。
此外，个性化治疗需求的爆发式增长和来自传统和非传统参与者的激烈竞争，正在推动医疗器械公司开发敏捷的产品组合和流程，以应对以持续快速的科学、技术、社会和经济变化为特征的市场格局中未满足的患者需求。
· 管理复杂性和变更，同时降低合规风险
· 提供以患者为中心的体验
· 知识资本化
· 重塑价值链
· 开发和制造运营模式转型
“面向治愈的设计”解决方案体验提供了一个数据驱动和基于模型的方法满足这些需求，促进协作设计和开发。该解决方案使用一流的工具和流程进行3D设计、系统工程、多物理场模拟和虚拟人建模，促进医疗器械的协同设计和开发，并根据产品规格和业务目标验证这些设计。这不仅减少了对昂贵而漫长的物理、动物和人体测试的依赖，而且缩短了上市时间，并最终改善患者体验和结果。
需求工程
确保医疗器械符合所有性能、质量和合规要求
风险与危害管理
通过在医疗器械开发中嵌入风险管理来确保患者安全
人机工程
利用虚拟体验降低人为错误和昂贵的后期返工风险
协同管理
多学科协作，构建从开发到生产的整体产品
可持续驱动
在产品开发中融入可持续性来支持可持续发展目标
多物理场协同仿真
提高可靠性和安全性，并减少昂贵的物理测试
软件架构
建模安全可靠的软件架构提高设备安全性并避免召回
虚拟人建模与仿真
使用虚拟人建模和模拟改善疗效并加快监管审批
试验管理
通过数字化测试提高数据完整性、合规性和工程效率
标准化/模块化
实现性能、合规、产能、成本和供应链的平衡
快速开发新型医疗器械覆盖未满足的市场需求
· 通过协作使用经过验证的模型和方法，提高创新效率和成功率
· 使用监管级模型虚拟验证设备的性能
· 评估智能互联医疗设备的性能和安全性
· 快速探索设备和患者的可变性，满足个性化的医疗需求
降低新产品开发的成本和时间
· 实施完全集成和标准化的仿真驱动设计流程和方法，并将其普适化，面向更广泛的用户群体
· 计划并执行最佳设备性能验证和确认策略
· 自动开发和维护从需求到认证的完整可追溯性
· 尽量减少对台式、动物和人体测试的需求
改善患者体验和治疗效果
· 在真实的虚拟人环境中评估设备的安全性和有效性
· 开发经过验证的个性化人口模型
· 实现对患者、护理人员和从业者经验的早期虚拟评估
· 部署系统化的方法来设计稳健、安全和个性化的医疗设备